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Ist der Reaktor sauber?
Von Wiley-VCH zur Verfügung gestellt
Medikamente werden oftmals in diskontinuierlichen Produktionsverfahren hergestellt. Nachdem eine Charge des Wirkstoffs in die Weiterverarbeitung gegangen ist, werden die Arbeitsmittel gereinigt, sodass der nächste Batch produziert werden kann. Der Reinigungsvorgang ist in der Regel streng festgelegt und wird anschließend analytisch überprüft. Dazu wird eine Probe aus der Anlage auf bestimmte Parameter untersucht. Bleibt ein festgelegter Grenzwert unterschritten, gilt die Anlage als gereinigt und kann wieder eingesetzt werden. Dieser Vorgang nennt sich Reinigungsvalidierung. Auch in der Lebensmittelherstellung ist es von Interesse, die Reinhei...
